APPRENTI(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES - Les Ulis

Le groupe Eurobio Scientific est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, intervenant de la recherche à la commercialisation de produits diagnostiques de spécialités et de produits pour la recherche dans le domaine des sciences de la vie.

Nous possédons un portefeuille étendu et diversifié de produits propriétaires dans quatre spécialités, la transplantation, les maladies infectieuses, les sciences du vivant et le cancer.

Eurobio Scientific est également aujourd’hui un acteur majeur dans la stratégie de dépistage du SARS-CoV-2.

APPRENTI(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES 

Missions principales : 

Participer en collaboration avec le Responsable Affaires Réglementaires ou les personnes habilitées, à :

• La création et/ou la mise à jour de dossiers de marquage CE DMDIV selon la directive 98/79/CE ;
• La mise en place des nouveaux règlements DMDIV (règlement UE n° 2017/746) et DM (règlement UE n° 2017/745) ;
• La veille réglementaire et la validation des supports publicitaires des produits marqués CE ;
• Le suivi et la mise à jour du système documentaire en accord avec les exigences de la norme NF EN ISO 13485 :2016 ;
• Le suivi en routine des réclamations clients ;
• Interaction et communication de façon transversale avec le service Assurance Qualité, Affaire Réglementaire, Contrôle Qualité, Production et R&D, ainsi que le chef produit des différentes gammes,

Formation, qualification et expérience requises : 

Master 2 ;

• Anglais professionnel ;
• Informatique : Outils bureautiques standards (Pack Office)

Compétences et qualités requises : 

• Autonomie, rigueur et dynamisme ;
• Capacité d'analyse et de synthèse, aisance rédactionnelle ;
• Disponibilité, sens du contact et du relationnel

Contrat d'apprentissage pour 12 mois
Début du contrat : Septembre 2021
Lieu du poste : Les Ulis (91)