Stage - Validation et Assurance Qualité des Systèmes Informatisés

La société MadeCELL est issue de recherches logicielles menées au sein de l’Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, qui ont permis la création de la startup en 2020. MadeCELL ambitionne de devenir un éditeur de référence en logiciels de gestion intégrés de la fabrication et du management de la qualité pharmaceutique des médicaments de thérapie innovante (MTI) et de produits de thérapie cellulaire (PTC) au niveau mondial.

Le développement des médicaments de thérapies innovantes issues des connaissances récentes en génétique ou biologie cellulaire permet des stratégies thérapeutiques nouvelles, qui ouvrent de très larges perspectives pour traiter de nombreuses maladies incurables.

Dans ce contexte, MadeCELL propose une application web développée en ReactJS permettant la gestion de la fabrication pharmaceutique des médicaments de thérapies innovantes (MTI / ATMP) et des produits de thérapie cellulaires et tissulaires. Ce logiciel a pour objectif de faciliter la fabrication, d’en augmenter la sécurité et d’aider les utilisateurs au quotidien.

Rejoignez l’aventure d’une startup en plein développement : l’innovation et le potentiel de MadeCELL ont été reconnus, comme en témoignent son appartenance au programme d’accélération Wilco ou sa participation à l’incubateur Agoranov !

Stage - Validation et Assurance Qualité des Systèmes Informatisés

Description du poste

Pour répondre aux exigences réglementaires relatives à la validation de notre logiciel, votre mission consistera à analyser l’offre CELL Connect existante et à définir les solutions à mettre en œuvre.

Vous serez amené(e) à :

• Participer à la rédaction des spécifications fonctionnelles. Vous serez en mesure de rédiger des procédures qualité ;
• Faire un bilan de l'état de validation par rapport aux exigences relatives à la validation des solutions logicielles ;
• Participer à l’analyse des risques, pour définir la stratégie de validation complémentaire à réaliser ;
• Participer à la rédaction des protocoles de tests de validation, à la réalisation des essais et rédiger le rapport de validation et de gestion des anomalies ;
• Participer aux missions du service Assurance Qualité, incluant notamment les audits process dans un environnement BPF.

Profil recherché

• Étudiant(e) en Master 2 en Qualité avec spécialisation dans le domaine des industries de santé.
• Connaissances des BPF, de l'environnement pharmaceutique et des systèmes informatisés.
• Anglais intermédiaire.
• Rigueur, curiosité et aisance relationnelle seront des atouts à la réussite de ce stage.

Localisation

Télétravail et présentiel :

Centre MEARY - Hôpital Saint-Louis

1, avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Métro 11 Goncourt ou métro 5 République / Jacques Bonsergent

Personne à contacter

Envoyez vos candiatutes à Eric HANESSE, CEO de MadeCELL via le site iQuesta.com

Stage à pourvoir dès que possible.