Consultant confirmé en assurance de stérilité H/F - Nice

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos missions se déclinent en deux axes :

1. Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels
2. Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

Consultant confirmé en assurance de stérilité H/F

Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Sud-Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Nice.

Dans le cadre d'un projet en assurance de stérilité, vous serez amené(e) à :

• Déployer et optimiser la stratégie d'assurance de stérilité en conformité avec l'Annexe 1 des BPF ;
• Gérer la Contamination Control Strategy (CCS) et conduire les analyses de risques associées ;
• Superviser et valider les activités de stérilisation, incluant APS, monitoring environnemental et PUPSIT ;
• Suivre les audits et inspections liés à l'assurance de stérilité ;
• Collaborer avec les équipes production, qualité et validation pour garantir la conformité des procédés.

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5, pharmacien ou équivalent acquis par l'expérience, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en assurance de stérilité.

• Vous maîtrisez l'Annexe 1 des BPF et avez déjà mené avec succès des projets liés à l'assurance de stérilité.
• Votre expertise en CCS, stérilisation, APS, monitoring et PUPSIT vous permet d'intervenir en autonomie sur des projets complexes et réglementés.
• Rigoureux(se) et méthodique, vous savez analyser les risques et proposer des solutions adaptées.
• Vous possédez également d'excellentes compétences en communication et appréciez le travail en équipe.

COPHACLEAN est engagé pour l'intégration et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

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