Chargé(e) des missions réglementaires au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques

Phoenix Pharma

Contrat en alternance Droit Val-de-Marne septembre 2022 12 mois


PHOENIX Pharma est un grossiste-répartiteur pharmaceutique et fournisseur de solutions pour les officines. Filiale française du Groupe PHOENIX présent dans 27 pays d’Europe et regroupant environ 36 300 collaborateurs, elle met à disposition des officines plus de 58 000 références de produits en France.

Notre expertise consiste à délivrer le bon produit, au bon endroit et au bon moment. Chaque jour en France, plus de 1 250 collaborateurs unissent leur énergie pour que chaque patient puisse accéder à son traitement dans les meilleurs délais. C’est à travers sa performance logistique et une gamme de services dédiés à l'officine que nous permettons à nos 3 500 pharmacies clientes d’accomplir leur mission de santé publique dans les meilleures conditions.

En France, le Groupe PHOENIX est présent sur toute la chaîne de distribution de santé au travers des enseignes IvryLab, Phoenix Pharma et Pharmavie et s’appuie sur le savoir-faire de ses 1 250 collaborateurs pour répondre aux attentes de ses clients.

Chargé(e) des missions réglementaires au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable du Service Bases de Données au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques,

vous intervenez sur les missions suivantes :

Gestion des rappels de lots :

  • Vous assurez la gestion des rappels de lots, depuis la diffusion aux agences jusqu’à la communication aux clients ;
  • Vous êtes force de proposition pour faire évoluer le process en lien avec les agences ;
  • Vous êtes l’interlocuteur réglementaire avec nos fournisseurs et négociez les modalités de retours des produits impactés par les rappels de lots.
  • Vous assurez les différentes communications pour nos services et nos agences sur ces sujets ;
  • Vous participez aux tests et au déploiement du nouvel outil du traitement des rappels de lots, ;
  • Vous participez à la mise à jour de la procédure et des instructions en lien avec le nouvel outil.
  • Vous participez à la veille réglementaire, étudiez nos obligations dans le cadre des rappels de lots pour les catégories hors AMM (compléments alimentaire, cosmétiques, dispositifs médicaux.

Validation pharmaceutique du référencement des produits

  • Vous effectuez l’étude réglementaire du référencement de produits (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques, biocides, ADDFMS et assurez leur validation pharmaceutique
  • Vous participez au process de validation du référencement des fournisseurs
  • Vous intervenez dans la mise en place d’un outil de suivi des validations pharmaceutiques des produits à référencer ;
  • Vous êtes l’interlocuteur réglementaire avec nos fournisseurs et assurez les différentes communications pour nos services et agences ;

Vérification de la Conformité des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

  • Vous appliquez l’impact de la nouvelle réglementation des DM et DMDIV pour le grossiste répartiteur (Règlement 2017/745 -Règlement 2017/746)
  • Vous effectuez l’étude réglementaire des dispositifs médicaux de la collection, et vous vous assurez de la conformité des produits en lien avec le Règlement DM 2017/745
  • Pour les produits déjà référencés, Identification des documents manquants ou invalides au regard de la nouvelle réglementation
  • Collecter auprès des laboratoires les éléments manquants
  • Vérification de leur validité.
  • Suivi des anomalies de marquage et de traçabilité en lien avec les agences
  • Vous faites évoluer la procédure « référencement produit «  en lien avec la nouvelle règlementation

Veille réglementaire

  • Vous assurez la veille réglementaire (Journal officiel, sites spécialisés, actualités pharmaceutiques diverses) en évaluant l’impact pour l’activité du grossiste répartiteur et la mise à jour de la base de données.

Base de données produits pharmaceutiques

  • Vous participez à la gestion de la base produit

Actualités pharmaceutiques

  • Vous assurez un rôle de support auprès des pharmaciens réglementaires du service sur des sujets d’actualités pharmaceutiques

Votre profil :

Vous êtes en études de Pharmacie

  • Vous avez une appétence pour le bon usage du médicament
  • Vous êtes impliqué(e), force de proposition et savez travailler en équipe
  • Vous aimez travailler en mode projet
  • Vous faites preuve d’une organisation efficace et d’une grande autonomie
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre réactivité
  • Vous avez une bonne maîtrise d’Excel

Localisation du contrat :  Créteil
Type de contrat :  Alternance
Date du contrat :  A partir de Septembre 2022 


(PDF - Max : 5 Mo)
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