Assistant pharmacien affaires réglementaires (H/F)

PHOENIX Pharma est un grossiste-répartiteur pharmaceutique et fournisseur de solutions pour les officines. Filiale française du Groupe PHOENIX présent dans 27 pays d’Europe et regroupant environ 36 300 collaborateurs, elle met à disposition des officines plus de 58 000 références de produits en France.

Notre expertise consiste à délivrer le bon produit, au bon endroit et au bon moment. Chaque jour en France, plus de 1 250 collaborateurs unissent leur énergie pour que chaque patient puisse accéder à son traitement dans les meilleurs délais. C’est à travers sa performance logistique et une gamme de services dédiés à l'officine que nous permettons à nos 3 500 pharmacies clientes d’accomplir leur mission de santé publique dans les meilleures conditions.

En France, le Groupe PHOENIX est présent sur toute la chaîne de distribution de santé au travers des enseignes IvryLab, Phoenix Pharma et Pharmavie et s’appuie sur le savoir-faire de ses 1 250 collaborateurs pour répondre aux attentes de ses clients.

Stagiaire Assistant pharmacien affaires réglementaires (H/F)

Vos missions :

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable du Service Bases de Données au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques, vous intervenez sur les missions suivantes :

Gestion des rappels de lots

Vous intervenez dans le process de gestion des rappels de lots depuis la diffusion aux agences jusqu’à la communication aux clients.
Vous êtes l’interlocuteur réglementaire avec nos fournisseurs et négociez les modalités de retours des produits impactés par les rappels de lots.
Vous assurez les différentes communications pour nos services et nos établissements sur ces sujets

Application de Gestion des Rappels de Lots

Vous participez :

A la finalisation des tests et au déploiement en production du nouvel outil du traitement des rappels de lots, dans tous les établissements Phoenix.
A la mise à jour de la procédure et des instructions en lien avec le nouvel outil.
A la formation des différents utilisateurs.

Vérification de la Conformité des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Vous effectuez l’étude réglementaire des dispositifs médicaux de la collection, et vous vous assurez de la conformité des produits en lien avec la nouvelle réglementation. (Règlement DM 2017/745 et DMDIV 2017/746)

Pour les produits déjà référencés, vous faites le bilan des validations rétroactives déjà effectuées, et vous identifiez les références restant à valider.
- Identifier les documents manquants ou invalides au regard de la nouvelle réglementation
- Collecter auprès des laboratoires les éléments manquants
- Vérifier leur conformité et leur validité.
Suivi des anomalies de marquage et de traçabilité en lien avec les agences