Pionnier en 1962 dans la fabrication des dispositifs médicaux stériles à usage unique, VYGON est aujourd’hui un des leaders européens.

Présent dans plus de 120 pays, nous sommes reconnus pour notre gamme étendue de produits fiables, stériles et prêt à l’emploi.

Plus de 120 millions de produits sont réalisés et vendus chaque année.

CHARGE DES ENREGISTREMENTS INTERNATIONAUX (H/F)

Missions :

Rattaché(e) au Responsable des Enregistrements Internationaux, au sein d'une équipe de deux personnes, vos principales missions seront d'enregistrer nos produits au Japon (PMDA) en respectant les exigences règlementaires liées aux dispositifs médicaux.

• Vous travaillerez en étroite collaboration avec notre consultant externe et élaborerez des dossiers techniques réglementaires pour la liste de produits prioritaires.
• Vous analyserez des demandes et superviserez la réalisation des tests nécessaires (physico-chimiques et de biocompatibilité) afin d'obtenir l'autorisation de vente.
• Vous mettrez en place la procédure relative aux exigences spécifiques du Japon.
• Votre mission sera à dimension internationale et nécessitera la maîtrise parfaite de la langue anglaise.

Profils (H/F) :

De formation Bac +4/5 en biologie, ou biomatériaux ou pharmacie ou équivalent

• Vous avez une première expérience en stage au cours de laquelle vous avez mis en avant votre rigueur
• Votre réactivité et vos qualités relationnelles.
• Vous maîtrisez parfaitement l'anglais et si possible une seconde langue.